Ali obstajajo kontracepcijske tablete za moške?

2024 Avtor: Malcolm Clapton | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 04:10

Na učinkovito in varno zdravilo bo treba počakati.

Kaj so kontracepcijske tablete za moške

Tablete za moške Kontracepcijske tablete za moške so popoln analog peroralnih kontraceptivov (OC) za ženske. Delujejo po naslednjem načelu: spila sem tableto - in relativno mirno seksala. Takšna zdravila morate jemati enkrat na dan ali nekaj ur pred načrtovanim spolnim odnosom.

Seveda peroralni kontraceptivi ne bodo zaščitili pred spolno prenosljivimi okužbami. Toda tveganje, da nenačrtovano postanete oče, se bo znatno zmanjšalo.

Pomembna opomba: v teoriji. Praksa je, da je danes nemogoče kupiti kontracepcijske tablete za moške. Čeprav obstajajo že vsaj nekaj desetletij.

Zakaj kontracepcijske tablete za moške še niso v prodaji

Ženske peroralne kontraceptive so razvili v šestdesetih letih prejšnjega stoletja. Moški - približno 10 let prej kot Zakaj ne moremo imeti moške tabletke. Zdi se, da bi morala biti zdravila za moške prva na trgu. Toda to se ni zgodilo - iz več razlogov.

Prvo moško kontracepcijsko tableto je sintetizirala ameriška farmacevtska družba Sterling Drug Inc. V petdesetih letih prejšnjega stoletja so njeni strokovnjaki izolirali spojino, imenovano WIN 18446. Poskusi na podganah so pokazali, da so živali, ki so prejele to kemikalijo, postale začasno sterilne. Po zaužitju zdravila se je število živih semenčic v njihovem semenu hitro zmanjšalo. Toda po nekaj dneh je ejakulat ponovno dobil svoje značilnosti.

Po navdihu izkušenj s podganami so raziskovalci prešli na človeške zapornike v enem od zaporov v Oregonu. In tudi ta poskus je pokazal neverjetne rezultate. Po 12 tednih dnevnega vnosa tablet se je število semenčic pri udeležencih močno zmanjšalo. Z vsakodnevnim jemanjem kontracepcijskih sredstev bi ti moški lahko imeli spolne odnose, ki ne bi mogli privesti do nosečnosti. Če so bile tablete preklicane, se je plodnost v celoti povrnila.

Prospektivne študije so naletele na eno opozorilo: WIN 18446 ni bil združljiv z alkoholom. Slabost, bruhanje, palpitacije srca, znojenje - to so bile pritožbe udeležencev, ki so pili v tem in naslednjih poskusih.

Potencialni potrošniki se niso želeli sprijazniti s takšno slabostjo. Poleg tega so se na trgu pojavili ženski peroralni kontraceptivi, moški pa so mirno vzdihovali in breme stranskih učinkov preložili na svoje prijateljice.

Nekateri neželeni učinki so sprejemljivi pri ženskih kontracepcijskih sredstvih, ker so povezani s tveganjem za neželeno nosečnost. Toda pri moških drogah so mladi zdravi moški kontrolna skupina in vsi stranski simptomi veljajo za nesprejemljive Zakaj moških peroralnih kontraceptivov ni in ali so moški nanje pripravljeni? …

Profesorica Lisa Campo-Engelstein Albany College of Medicine (ZDA) v članku za BBC

To je dolgo zaviralo razvoj moških peroralnih kontraceptivov. Toda situacija se je v zadnjih letih spremenila.

Zakaj potrebujete kontracepcijske tablete za moške

Pomembno vlogo pri dejstvu, da so se farmacevtske družbe in vladne organizacije ponovno začele zanimati za moške OC, je igral ne le uspešen boj žensk za svoje pravice, temveč tudi družbeno opazovanje.

Tudi v Združenih državah je skoraj vsaka druga nosečnost (kar je približno tri milijone od šestih vsako leto) nenačrtovana John Amory. Kako bi lahko delovale moške kontracepcijske tablete.

Razlogi so preprosti. Ženska kontracepcija ni tako učinkovita, kot bi si želeli. Razumen moški preprosto ne obstaja.

Pravzaprav so moškim na voljo le štiri 'tabletke' za moške: Moška možnost kontracepcije prestane varnostne teste:

1. Abstinenca. Za mladega zdravega človeka je to skoraj nemogoče.
2. Prekinjen spolni odnos (PAP). Neučinkovita metoda: ena od petih metod odvzema (coitus interruptus) – pari, ki izvajajo PAP na kliniki Mayo, doživljajo nosečnost med letom.
3. Kondomi. Prav tako niso 100% zanesljivi in se lahko trgajo.
4. vazektomija. To je precej kategorična odločitev: postopek je pogosto nepovraten.

Moške kontracepcijske tablete bi lahko razširile ta seznam in zmanjšale neželene nosečnosti. In to bi bilo dobro za celotno družbo.

Kakšne so kontracepcijske tablete za moške in kako delujejo

Do danes obstajata le dve peroralni kontraceptivi za moške, ki sta uspešno zaključili prvo fazo kliničnih preskušanj. Delovni naslov prve je DMAU Učinki 28 dni peroralnega dimetandrolon undekanoata pri zdravih moških: prototip moške tabletke (dimetandrolon undekanoat). Druga potencialna moška kontracepcijska tableta je prestala varnostne teste za ljudi - 11-beta-MNTDC (11-beta-metil-19-nortestosteron-17-beta-dodecil karbonat). Obe zdravili se razvijata vzporedno in celo prva faza njunih kliničnih preskušanj je bila zaključena skoraj hkrati - februarja-marca 2019.

Cilj je najti spojino, ki ima najmanj stranskih učinkov in je najučinkovitejša. Druga potencialna moška kontracepcijska tableta je prestala varnostne teste pri ljudeh.

Stephanie Page, MD, soustvarjalka obeh zdravil, iz sporočila American Endocrine Society

Zdravilna učinkovina v obeh primerih je sestavljena iz dveh hormonov. Pri DMAU sta to folikle stimulirajoči in luteinizirajoči hormon (FSH oziroma LH). Zmanjšajo proizvodnjo testosterona in sperme, vendar ne povzročajo simptomov nizkega testosterona. 11-beta-MNTDC vsebuje progesteron in androgene. Ta kombinacija zmanjša proizvodnjo ejakulata, vendar ne vpliva na libido.

Oba peroralna kontraceptiva smo 28 dni testirali na prostovoljcih – zdravih moških, starih od 18 do 50 let. Posledično sta se število in kakovost sperme udeležencev močno zmanjšala. In stranski učinki (med njimi glavobol, akne, rahlo povečanje telesne mase) so se pojavili le pri redkih. In bili so tako nepomembni, da nihče od udeležencev ni hotel končati poskusa.

Kdaj bodo moške kontracepcijske tablete v prodaji?

Kljub uspešnemu zaključku prve faze kliničnih preskušanj na to vprašanje ni odgovora. In ne gre samo za to, da popolno testiranje še ni končano (zdravila morajo premagati daljšo drugo in tretjo fazo raziskav, o katerih informacije še niso na voljo).

Tudi če je dokazana učinkovitost in varnost moške kontracepcijske tabletke, obstajajo druge omejitve. Na primer, analitična publikacija Bloomberg navaja, zakaj ne moremo imeti moške tabletke, več argumentov, zakaj bo vstop OK na trg dolgotrajen:

• Moški peroralni kontraceptivi so povsem nova kategorija izdelkov. Ameriška uprava za hrano in zdravila (FDA) zanje še ni razvila jasnih smernic. Enako velja za nadzorne organe iz drugih držav.
• Obstaja razlog za domnevo, da bo prvi moški izdelek težje pridobiti odobritev FDA kot prvi ženski izdelek. Raziskovalni standardi so se v zadnjih 60 letih bistveno spremenili. V petdesetih letih prejšnjega stoletja so bili uradniki pripravljeni sprejeti rezultate eksperimenta na zapornikih v Oregonu. Danes bi to veljalo za nemoralno.
• Farmacevtska podjetja niso pripravljena tvegati. Če je zdravilo odobreno, vendar ima resne stranske učinke, se bo proizvajalec soočil z dragimi tožbami. In ti pozivi bodo množični, saj so moški zelo občutljivi na reproduktivno zdravje.

Ob upoštevanju vsega tega raziskovalci domnevajo, da bo druga potencialna moška kontracepcijska tableta prestala varnostne teste pri ljudeh, da bodo peroralni kontraceptivi za moške na voljo čez 10 let, do takrat pa boste morali zaupati le znanim metodam – istim kondomom ali vazektomiji.