Kaj so generiki: cenovno ugodna zdravila ali drogerija?

2024 Avtor: Malcolm Clapton | [email protected]. Nazadnje spremenjeno: 2023-12-17 04:10

Zakaj so generiki tako poceni in ali jih je mogoče zdraviti z njimi?

Kaj so generiki?

Generic (angleško generic, reproducirano zdravilo) je kopija zdravila, ki po količini učinkovine in učinku na telo sovpada z originalom.

Ko se izumi novo zdravilo, ga dolgo raziskujejo in testirajo, nato pa izdajo patent. Ko patent poteče, lahko tudi druga podjetja proizvajajo podobna generična zdravila. Toda v Rusiji so pravice imetnikov patentov pogosto kršene, generiki pa se registrirajo in prodajajo, še preden poteče patent za izvirno zdravilo.

Ali imajo generiki zapletena imena?

Ni potrebno. Vsako zdravilo ima več imen: kemično, mednarodno nelastniško ime (INN) in trgovsko ime.

Kemično ime je neizgovorljiva fraza, ki vam ne pove ničesar. INN je edinstveno ime za aktivno snov, ki jo je odobrila WHO in mora biti navedena na embalaži zdravila.

Poleg tega lahko proizvajalec zdravila svojemu izdelku dodeli trgovsko ime, ki bo na embalaži napisano z velikimi črkami.

Primer:

• Kemijsko ime: 2-(2-(2,6-diklorofenilamino)fenil)ocetna kislina (kot natrijeva sol).
• INN: diklofenak.
• Trgovska imena: Voltaren, Vourdon, Diklak, Dikloberl, Olfen, Ortofen in številna druga.

Zakaj imajo ljudje raje generična zdravila?

Ker so veliko cenejši. Pred patentiranjem novega zdravila proizvajalci porabijo veliko denarja za njegov razvoj in testiranje, kar vpliva na končne stroške. Postopek registracije generičnih zdravil je veliko lažji in hitrejši. To pojasnjuje njihovo poceni.

In se ne izvaja nobena raziskava?

Po zakonu je za registracijo generičnega zdravila namesto poročila o lastnih predkliničnih študijah mogoče podati pregled znanstvenih člankov o rezultatih predkliničnih študij ponovljivega zdravila in namesto poročila o lastnih kliničnih študijah. študije, poročilo o rezultatih študij bioekvivalence reproducirane droge.

Bioekvivalenca kaže obseg in hitrost absorpcije, čas, da se doseže največja koncentracija v krvi, porazdelitev v tkivih in telesnih tekočinah ter hitrost izločanja.

Študije, ki dokazujejo učinkovitost in varnost novega generičnega zdravila, se torej še izvajajo, vendar niso tako dolgotrajne in drage kot v primeru originalnega zdravila.

In ali je na trgu veliko generikov?

Po poročilu analitične družbe DSM Group je bilo v letu 2017 na ruskem trgu 86,2 % generikov. In to je 0,5 % več kot leta 2016.

20,1 % vseh prodanih generikov predstavljajo zdravila, ki vplivajo na prebavni trakt in presnovo, 14,2 % so zdravila za zdravljenje bolezni živčevja, 14,0 % zdravila za zdravljenje bolezni srca in ožilja.

Kaj pa njihova učinkovitost?

Študija iz leta 2012 je pokazala, da sta od štirih generikov simvastatina (zdravila za zniževanje holesterola v krvi) le dva po varnosti in učinkovitosti popolnoma skladna z originalom.

In leta 2013 se je izkazalo, da lahko generiki zaradi zmanjšane učinkovitosti podaljšajo trajanje zdravljenja ali pa sploh ne dajejo nobenega rezultata. Po drugi strani pa se lahko pojavijo negativni učinki, če se odmerek zdravila poveča za pospešitev zdravljenja.

Izkazalo se je, da je prava loterija: nekateri generiki so tako učinkoviti in varni kot originali, drugi pa lahko podaljšajo zdravljenje in povzročijo neželene učinke.

Zakaj so lahko generiki manj učinkoviti?

Na učinkovitost zdravila vplivajo številni dejavniki, vključno s stopnjo čiščenja zdravilne učinkovine in dodatnimi sestavinami, ki lahko vsebujejo generike. Če podjetje kupi poceni učinkovino, generično zdravilo morda ne bo dovolj učinkovito. In dodatne sestavine lahko povzročijo alergije ali neželene učinke.

Kako razlikovati kakovosten generik?

Najprej se lahko osredotočite na ceno. Če je zdravilo zelo poceni, tudi v primerjavi z drugimi generiki, je proizvajalec očitno pri nečem nekaj prihranil. Na primer o kakovosti učinkovine ali o kontroli med proizvodnjo.

Dober pokazatelj kakovosti izdelkov: farmacevtska proizvodnja ima certifikat GMP (Good Manufacturing Practice). Če ima podjetje tak certifikat, to pomeni, da so bili njegovi izdelki izdelani v zahtevanih pogojih (čistost, temperatura, vlažnost), odvečne snovi ne pridejo v zdravilo, da je ustrezno zapakirano in ohrani vse svoje lastnosti.

Ali bi morali uporabljati generike?

Glede na delež generikov na ruskem trgu lahko rečemo, da smo se vsi zdravili s takšnimi zdravili in s tem ni nič narobe. Generiki omogočajo dostopnost zdravljenja za vsakogar s kakršnim koli dohodkom ter zagotavljajo terapevtske koristi in relativno varnost.

Pri izpisu recepta zdravnik navede ime zdravilne učinkovine, tako da lahko samostojno izberete določeno generično ali originalno zdravilo (seznam originalnih zdravil in njihovih generikov najdete tukaj). Pogosto zdravnik svetuje preizkušen generik, v tem primeru ga je bolje uporabiti. Če ima zdravilo neželene učinke, se morate posvetovati z zdravnikom: morda vam bo predpisal dražje generično ali originalno zdravilo.